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Zertifizierungen
Zertifizierungen
Biomaterialien spielen als Ersatz oder zur Unterstützung nicht mehr funktionierender Organe eine immer wichtigere Rolle.

Um schädigende Einflüsse auszuschliessen, die im schlimmsten Fall zum Tod des Patienten führen können, ist ein Nachweis der Erfüllung aller relevanten medizinischen und sicherheitstechnischen Anforderungen gesetzlich über die Vergabe des CE-Kennzeichens vorgeschrieben.

Für den Nachweis der Biokompatibilität erstellen wir Ihnen Zertifikate, die Sie für die CE-Kennzeichnung Ihrer Produkte verwenden können.

Wir begleiten und unterstützen Sie bei:
– der CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten
– der Aufnahme von Produkten in das Hilfsmittelverzeichnis
– der internationalen Registrierung neuer Produkte
– Gutachten zu biologischen Sicherheitsnachweisen
 
Bilder & Informationen
CE - Kennzeichnung