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Leistungsspektrum
Unser Know-How
Produktbegleitung
Wir geben unser Know-How an Sie weiter.
Ob Sie als Arzt, Krankenkasse, Behörde, Entwickler, Hersteller oder Vertreiber von Medizinprodukten zu uns kommen, oder ob Sie bei einem Forschungsprojekt Unterstützung brauchen, wir gehen den Weg zur Beantwortung Ihrer Fragen mit Ihnen gemeinsam.

Wir bieten Ihnen:
– Prüfstrategie zur Biokompatibilitätstestung von
Biomaterialien und Medizinprodukten
– Qualitätsmanagement für Medizinprodukte
– Bewertung von biologischen Prüfungen
– Bewertung von Literatur-Recherchen
– Erstellung von Risikoanalysen
– Vorbereitung zur Aufnahme ins Hilfsmittelverzeichnis
– Auswahl von speziellen Prüfverfahren:
 · zur Produktionsüberwachung nach der CE-Kennzeichnung
 · zur Validierung des Reinigungsprozesses
 · zur Überprüfung von wiederaufbereitbaren Medizinprodukten

Schon vor den klinischen Studien beraten wir Sie: So können z.B. durch in vitro Labortests teure Fehlentwicklungen, Gefahren für Patienten und unnötige Tierversuche bereits im Vorfeld ausgeschlossen werden.
Dadurch sparen Sie Zeit und Geld.
 
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